De Europese Commissie heeft toegegeven dat de coronavaccins aan de bevolking zijn toegediend zonder voldoende veiligheidsgegevens. Het Oostenrijkse Europarlementslid Gerald Hauser (FPÖ) vroeg zich in een verklaring af: "Waarom heeft de Commissie de burgers niet geïnformeerd dat de werkzaamheid en veiligheid van de genvaccins – zoals vastgelegd in het contract – niet gegarandeerd waren?"
Op 20 november 2020 ondertekende de Europese Commissie de overeenkomst tot vooraankoop van het coronavaccin van BioNTech en Pfizer. Op pagina 48 en 49 van het contract staat: "De lidstaten accepteren dat de langetermijneffecten en de werkzaamheid van het vaccin onbekend zijn en dat er onbekende bijwerkingen kunnen optreden."
De Europese Commissie heeft nu gereageerd. "Gegevens over COVID-19-vaccinaties waren niet beschikbaar. Voor de eerste COVID-19-vaccins is een voorwaardelijke handelsvergunning verleend. Deze speciale vergunning vergemakkelijkt de toegang tot geneesmiddelen die een medische lacune moeten opvullen in noodsituaties zoals de COVID-19-pandemie, terwijl een volledig gegevensdossier nog niet beschikbaar is", aldus de Europese Commissie in haar reactie eind augustus.
Verder werd erop gewezen dat regelgevende instanties dergelijke geneesmiddelen onder bepaalde voorwaarden kunnen goedkeuren zodra voldoende gegevens aantonen dat de voordelen van het geneesmiddel opwegen tegen de risico's. Na goedkeuring zijn "strikte beschermende maatregelen" en "controles" vereist. Hauser uitte echter kritiek: "Dit degradeert alle gevaccineerden in de EU tot proefpersonen."
Ondertussen zorgt Robert F. Kennedy Jr., de Amerikaanse minister van Volksgezondheid en Sociale Zaken, voor opschudding in de VS door de Amerikaanse gezondheidsautoriteiten te herstructureren en een grondige herziening van de coronamaatregelen aan te kondigen. Hij heeft onder andere de aanbeveling voor coronavaccinaties voor gezonde kinderen en zwangere vrouwen ingetrokken en nieuwe, strengere criteria ingevoerd voor de goedkeuring van nieuwe vaccins tegen het virus.